你妈逼你治B肝了吗?5%的B肝儿童发展至肝硬化,还好新药上市

你妈逼你治B肝了吗?5%的B肝儿童发展至肝硬化,还好新药上市

你妈逼你治B肝了吗?5%的B肝儿童发展至肝硬化,还好新药上市

8月16日,百时美施贵宝公司宣布了一个振奋人心的消息,2到18岁的慢性B肝病毒感染代偿性肝病的核苷初治患者将可使用一款经CFDA批准的药物(口服恩替卡韦片(博路定))进行抗病毒治疗。这是我国首个被批准用于儿童B肝患者的核苷类药物。

2016年国际知名杂志《Hepatology》杂志发表了一项随机、双盲、多中心的III期临床试验研究,结果显示令人欣喜:经博路定治疗2岁至<18岁的核苷初治的B肝病毒e抗原(HBeAg)阳性的患儿,48周和96周HBV

DNA降至50IU/ml以下的比例为49%和64%,HBeAg血清学转换分别达24%、37%。96周耐药率1.3%。同时该研究显示博路定安全性良好,对儿童的生长发育无影响。

虽然在经过近二十年对B肝疫苗接种策略的大力普及,我国新生儿的B肝防治取得了显着成效,5岁以下儿童慢B肝病毒感染率已降至1%以下。然而,由于我国育龄期妇女B肝表面抗原携带率约有6%,在经过注射B肝疫苗和B肝免疫球之后,每年人有百万的婴儿受到B肝病毒的感染。

儿童感染B肝的危害较成人更大解放军302医院青少年肝病诊疗与研究中心教授张鸿飞表示:儿童B肝患者慢性化发生率更高。其中,围产期和幼儿期感染B肝病毒的慢性化发生率分别为90%和30%左右,约有3%-5%的患儿在成年前就可能发展为肝硬化。

因此,儿童在感染B肝病毒后,如果处于免疫耐受期,则可以暂不考虑进行抗病毒治疗,但是如果处于免疫活动期,则需要进行积极的抗病毒治疗,否则会错过最佳治疗期。

中国《B型肝炎防治指南》最新版指出,无论是成人还是儿童慢B肝患者,都需要重视B肝病毒对肝脏造成的损伤,治疗目标都是最大限度地抑制B型肝炎病毒DNA复制,减少肝脏炎症坏死,阻断肝炎-肝硬化-肝癌三部曲中的关键环节:肝炎发展为肝硬化。一旦进展为肝硬化或者肝癌,治疗将面临这着更大的困难。虽然对儿童B肝患者的治疗目标明确,但很长一段时间,儿童都处于一种无药可用的尴尬处境。

张鸿飞指出,「博路定是目前有治疗B肝儿童的最有效的口服抗病毒药物,能够最大程度的抑制B肝病毒在肝脏中的复制,减少B肝病毒对肝脏的损害,避免因此导致的肝脏炎症坏死,逆转肝脏纤维化,从而降低肝病进展至肝硬化及肝癌的风险。博路定儿童口服片剂适应症的获批,是中国B肝儿童抗病毒治疗路上的里程碑事件。

好药哥:上海同济大学硕士毕业,就职于奇虎360旗下的360健康跨境医疗事业部。

深受西方自由主义思想影响,相信人生而自由、权利平等。对人人都应该平等享有国内外优质医药资源的权利抱有坚定的信念。

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